Description du produit :
Film PVC PE PVDC sous forme froide pour la protection médicale des ampoules
Structure multi-couches:
Couche PVC : Offre rigidité et-formabilité à froid à température ambiante.
Couche PE: Améliore la flexibilité et la résistance aux chocs.
Couche PVDC: Assure une oxygène supérieure (<10 cc/m²/day) and moisture barrier (<0.5 g/m²/day).
Avantages clés:
Capacité de formage-à froid : Élimine la chaleur lors du façonnage du blister, réduisant ainsi le stress thermique sur le contenu sensible.
Résistance améliorée à la perforation: Withstands >Force de perforation de 50 N (ASTM F1306), minimisant les dommages lors de la manipulation.
Inertie chimique: Résiste aux acides, aux alcalis et aux solvants organiques.
Transparence : Permet une inspection visuelle des articles emballés.
Conformité réglementaire: Conforme aux normes FDA 21 CFR, EU MDR et ISO 15378.
Candidatures:
Dispositifs médicaux stériles (par exemple, seringues, implants).
Médicaments et produits biologiques lyophilisés.
Outils de diagnostic-de grande valeur.
Processus de production
Préparation du matériel:
Les résines PVC, PE et PVDC sont mélangées à des stabilisants (par exemple, des organostanniques pour le PVC) et des agents glissants.
Le PVDC est pré-enduit sur PE via une dispersion sans solvant-.
Co-Extrusion et laminage:
Les couches sont co-extrudées à l'aide d'une filière multi-collectrice, suivie d'un refroidissement par rouleaux-pour stabiliser la structure.
La couche barrière en PVDC est laminée avec précision-sous tension contrôlée.
Processus de formage-à froid:
Le film PVC PE PVDC formé à froid pour la protection médicale des ampoules est introduit dans une presse de formage à froid, où les ampoules sont façonnées à température ambiante en utilisant des matrices à haute-pression (jusqu'à 300 MPa).
Aucune chaleur n’est appliquée, préservant ainsi la stabilité du médicament.
Refente et bobinage:
Le film est découpé selon les largeurs-spécifiées par le client (150 à 600 mm) et enroulé sur des noyaux antistatiques-.
Contrôle qualité
Résistance à la perforation: Testé via ASTM F1306 à l'aide d'une sonde de 2,5 mm.
Performances des barrières: Mesuré avec les analyseurs d'oxygène et de vapeur d'eau MOCON®.
Intégrité du joint: Validé par des tests de pénétration de colorant (ASTM D3078).
Uniformité de l'épaisseur: Les jauges laser garantissent une tolérance de ±0,003 mm.
Compatibilité avec la stérilisation: Irradiation gamma (25 kGy) et résistance à l'oxyde d'éthylène (EtO) testées.
Normes des installations de production et des salles blanches
Salle blanche de classe ISO 7: Fabriqué dans des environnements contrôlés avec filtration HEPA et<20 particles/ft³ (≥0.5 µm).
Contrôle de la température/humidité : 20 à 24 degrés, 40 à 60 % d'humidité relative pour éviter la déformation du film.
Équipement : Machines de formage à froid BOBST, extrudeuses Windmöller & Hölscher.
Foire aux questions (FAQ)
Q : Ce film PVC PE PVDC formé à froid pour la protection médicale des ampoules peut-il remplacer l'aluminium dans les emballages blister ?
R : En partie. Bien qu’elle offre une résistance supérieure à la perforation, la feuille d’aluminium est toujours nécessaire pour assurer une barrière complète contre la lumière et les gaz dans certains cas.
Q : Le film est-il compatible avec les films d'operculage pelables ?
R : Oui. Il fonctionne avec des matériaux d'operculage à base de PET/Alu ou de papier-pour un accès facile aux patients.
Q : Quelle est la quantité minimum de commande (MOQ) ?
R : MOQ est de 1 000 mètres linéaires, avec des largeurs et épaisseurs personnalisées disponibles.
Q : Comment le formage à froid-affecte-t-il la vitesse de production ?
R : Les vitesses sont légèrement plus lentes que celles du thermoformage (max 200 cycles/min) mais garantissent une dégradation thermique nulle.
Q : Existe-t-il des-alternatives respectueuses de l'environnement ?
R : Nous proposons une variante de PE bio-qui réduit la dépendance aux combustibles fossiles de 30 %.
étiquette à chaud: Film PVC PE PVDC sous forme froide pour la protection médicale des ampoules, Chine, fabricants, fournisseurs, usine, sur mesure, sur mesure, vente en gros, prix bas, échantillon gratuit, Film en PVC coloré, Film PVC PE pour emballage pharmaceutique, Film PVC PVDC, Feuille PVC PE pour l'emballage de médecine liquide, PVC PVDC PE 250 40 250 60 250 90 pour un ensemble pharmaceutique, Feuille PVDC pour les produits pharmacerticaux Emballage visuel
