Biens de consommation
ClamshellD'autres types de blisters sont constitués d'emballages cartonnés dans lesquels des produits tels que des jouets, de la quincaillerie et des articles électriques sont contenus entre une carte en carton spécialement conçue et du plastique transparent préformé tel que le PVC. Le consommateur peut examiner visuellement le produit à travers le plastique transparent. La coque en plastique est formée sous vide autour d'un moule afin de pouvoir contenir l'article parfaitement. La carte est colorée et conçue en fonction de l'article qu'elle contient, et le PVC est apposé sur la carte en utilisant la chaleur et la pression pour activer un adhésif (revêtement thermoscellable) sur la carte blister. L'adhésif est suffisamment fort pour que le paquet puisse être accroché à une cheville, mais suffisamment faible pour que le paquet puisse être facilement ouvert (en théorie). Parfois, pour les objets volumineux, la carte (carte scellée à froid) comporte une fenêtre perforée pour l'accès.
Un blister à charnière est connu sous le nom de coquille, utilisé pour une variété de produits. Il peut être utilisé comme package de sécurité pour empêcher le vol de colis pour de petits articles de grande valeur, tels que des appareils électroniques grand public. Il est constitué d'une feuille repliée sur elle-même et parfois fusionnée sur les bords. Ils peuvent être thermoscellés en toute sécurité, ce qui les rend difficiles à ouvrir à la main pour empêcher toute altération. Une paire de ciseaux ou un couteau bien aiguisé est souvent nécessaire pour les ouvrir (bien qu'ils soient souvent vendus dans des emballages similaires).[4] Les cisailles traumatologiques sont également efficaces pour ouvrir des emballages de ce type.[5] Il faut faire preuve de prudence pour ouvrir en toute sécurité certains de ces emballages, car l'ouvrir sans précaution peut entraîner des blessures ; 6,000 Des Américains sont envoyés aux urgences chaque année en raison de blessures subies lors de l'ouverture de tels colis.[6][7] La rage enveloppante en est parfois le résultat.
Plateaux blister médicaux
Les blisters médicaux diffèrent des blisters pharmaceutiques en ce sens qu'il ne s'agit pas d'emballages transparents. La bande de base thermoformée est constituée d'une feuille de plastique plus épaisse, généralement comprise entre 500 et 1 000 µg et ne peut pas être repliée, formant ainsi un plateau solide. Le film d'operculage offre une fonction d'ouverture pelable et est généralement poreux pour permettre la stérilisation (comme le matériau Tyvek médical de Dupont). De tels blisters médicaux sont utilisés pour les dispositifs médicaux stériles utilisés dans les hôpitaux.
Méthodes
Thermoformage
Dans le cas du thermoformage, un film ou une feuille plastique est déroulé de la bobine et guidé à travers une station de préchauffage sur la ligne blister. La température des plaques de préchauffage (plaques supérieure et inférieure) est telle que le plastique va ramollir et devenir malléable. Le plastique chaud arrivera ensuite dans une station de formage où une forte pression (4 à 8 bars) transformera la cavité du blister en un moule négatif. Le moule est refroidi de telle sorte que le plastique redevienne rigide et conserve sa forme une fois retiré du moule. En cas de formes difficiles, le film chaud sera physiquement poussé partiellement dans la cavité par une fonction « d'assistance au branchement ». L'assistance au branchement donne lieu à une cavité blister avec une distribution de paroi plus uniforme et est généralement utilisée lorsque la taille et la forme de la cavité sont plus grandes que celles d'un petit comprimé ou d'un câble.
Formage à froid
Dans le cas du formage à froid, un film stratifié à base d'aluminium est simplement pressé dans un moule au moyen d'un tampon. L'aluminium sera allongé et conservera la forme formée. Dans l’industrie, ces blisters sont appelés blisters sous forme de feuille à froid (CFF). Le principal avantage des blisters sous forme à froid est que l’utilisation de l’aluminium offre une barrière presque complète à l’eau et à l’oxygène, permettant ainsi de prolonger la date de péremption du produit. Les principaux inconvénients des blisters formés à froid sont : la vitesse de production plus lente par rapport au thermoformage ; le manque de transparence de l'emballage (un inconvénient pour l'observance thérapeutique) ; et la plus grande taille de la plaquette alvéolée (l'aluminium ne peut pas être formé avec des angles proches de 90- degrés).
Thermoformage à froid
Dans le processus de formage à froid, le premier emballage est effectué par technique de thermoformage, après quoi le produit est reconditionné avec un emballage de formage à froid.
Matériaux
Chlorure de polyvinyle
Le matériau de base pour la bande de formage est le chlorure de polyvinyle (PVC). Les principaux avantages du PVC sont son faible coût et la facilité de thermoformage. Les principaux inconvénients sont la mauvaise barrière contre la pénétration d’humidité et d’oxygène. Dans le cas d'un emballage blister, la feuille de PVC ne contient aucun plastifiant et est parfois appelée PVC rigide ou RPVC. En l’absence de plastifiants, les blisters en PVC offrent une rigidité structurelle et une protection physique à la forme galénique. D'autre part, la cavité du blister doit rester accessible par effet de poussée et la bande formée ne doit pas être trop difficile à effondrer lorsqu'elle est pressée ; pour cette raison, l'épaisseur de la feuille de PVC est généralement choisie entre 200µ à 300µ en fonction de la taille et de la forme de la cavité. La plupart des feuilles de PVC pour blisters pharmaceutiques ont une épaisseur de 250 µ ou 0,250 mm. Les valeurs typiques du taux de transmission de la vapeur d'eau (WVTR ou MVTR) d'un film PVC de 250 µ sont d'environ 3,0 g/m2/jour mesuré à 38 degrés/90 % HR et le taux de transmission de l'oxygène (OTR) est d'environ 20 ml/m2/jour. . Afin de surmonter le manque de propriétés barrières du film PVC, il peut être recouvert de PVDC ou laminé sur PCTFE ou COC pour augmenter les propriétés protectrices. Les films blister multicouches à base de PVC sont souvent utilisés pour les emballages blister pharmaceutiques, le PVC servant de structure thermoformable. De plus, la couche de PVC peut être colorée avec des pigments et/ou des filtres UV. La Pharmacopée Européenne (Ph Eur) fait référence aux exigences relatives aux plaquettes thermoformées en PVC pour le conditionnement primaire pharmaceutique dans la monographie EP 3.1.11 « MATÉRIAUX À BASE DE POLY(CHLORURE DE VINYLE) NON PLASTIFIÉ POUR RÉCIPIENTS POUR FORMES POSOLOGIQUES SÈCHES POUR ADMINISTRATION ORALE ». Afin de convenir aux blisters pharmaceutiques, la formulation du PVC doit également être conforme à la pharmacopée américaine.<661>; la législation alimentaire de l'UE ; Exigences américaines 21.CFR et japonaises en matière de contact alimentaire.
Le PVDC
Le chlorure de polyvinylidène (PVDC) peut être appliqué sur un film PVC pour obtenir des propriétés de barrière à l'humidité et à l'oxygène très élevées en fonction du poids du revêtement. Les films blister enduits de PVDC sont les films barrières les plus courants et les plus répandus utilisés pour les blisters pharmaceutiques. Les revêtements PVDC constituent également la méthode la plus économique pour ajouter des propriétés de barrière à l’eau et à l’oxygène à un film PVC. Les films blister PVDC sont disponibles en spécifications à 2 ou 3 couches appelées duplex ou triplex. Puisque le PVDC est appliqué par un processus de revêtement, le poids du revêtement est exprimé en grammes par mètre carré (g/m²). Les structures duplex sont généralement des films PVC/PVDC, allant de 250µPVC/40gsmPVDC à 250µPVC/120gsmPVDC avec WVTR de 0,65 à 0,25 g/m2/ d et OTR de 1 à 0,1 cc/m2/j. Pour les cavités thermoformées par emboutissage très profond, les spécifications triplex sont utilisées : PVC/PE/PVDC, où la couche PE aide à former des cavités plus profondes. Le PE (polyéthylène) forme une couche intermédiaire souple entre les couches rigides de PVC et de PVDC. Les spécifications triplex existent dans des poids de revêtement similaires aux spécifications duplex : 250 µPVC/25 µPE/40 gsmPVDC jusqu'à 250 µPVC/25 µPE/120 gsmPVDC. Afin d'obtenir des propriétés barrières élevées, le PVDC est toujours appliqué selon un procédé de revêtement en émulsion utilisant une résine PVDC dispersée dans l'eau. Le producteur du film applique le revêtement en plusieurs étapes, en séchant l'eau entre chaque station de revêtement.
Les qualités PVDC sont disponibles en 2 types de polymères : (I) les qualités historiques offrant des propriétés de barrière moyennes à élevées et (II) une qualité de revêtement super-barrière offrant la barrière la plus élevée. La qualité SBC possède une barrière contre l'humidité et l'oxygène par gramme de poids de revêtement plus de deux fois supérieure à celle des qualités historiques. Les structures les plus courantes utilisant le PVDC super barrière sont les configurations triplex 250µ PVC/25µ PE/120gsm PVDC jusqu'à 250µ PVC/25µ PE/180gsm PVDC, avec WVTR de 0,11 down à 0,06 g/m2/jour et disponible auprès de divers fournisseurs.